FondaparinSodiuM;Identification Fondaparinux Sodium;Fondaparinux sodium N-4;
FondaparinSodiuM;Identification Fondaparinux Sodium;Fondaparinux sodium N-4;
Фаъолияти биологии Fondaparinux
| Тавсиф кунед | Натрий Фондапаринукс як ингибитори омили зидди антитромбин Ха мебошад. |
| марбутКатегорияҳо | роҳи сигнал >> Ферментҳои метаболикӣ/протеазаҳо >> Фактор Ха Самтҳои тадқиқот >> Бемориҳои дилу раг |
| Ҳадаф | Омили Xa[1] |
| In vitroмехонад | Натрий Фондапаринукс аввалин антикоагулянти нав мебошад, ки ба таври интихобӣ омили Xa-ро ҳадаф қарор медиҳад.Барои Fondaparinux, арзиши IC50 (анти-Xa IU/ml) моноситҳои фаъолшуда (ac-M) 0,59±0,05 ва зарраҳои аз моноситҳо ҳосилшуда (MMP) 0,17±0,03 аст [2]. |
| Дар vivoтадқиқот | Натрий Фондапаринукс дорои профили фармакокинетикии хатӣ, вобаста ба воя мебошад, ки вокуниши хеле пешгӯинашавандаро таъмин мекунад.Натрий Фондапаринукс 100% биокираолият дорад, таъсираш зуд дорад, давраи нимифосила аз 14 то 16 соат аст ва метавонад дар давоми 24 соат ба тромбоз муқовимат кунад.Дору ба вақти протромбин ё вақти фаъолшудаи қисман тромбопластин таъсир намерасонад, инчунин ба функсияи тромбоцитҳо ё агрегатсия таъсир намерасонад [1]. |
| Иқтибосҳо | [1].Бауэр КА.ва дигарон.Фондапаринукс натрий: ингибитори интихобии омили Xa.Am J Health Syst Pharm.2001 ноябр 1;58 Илова 2: S14-7.[2].Бен-Ҳадҷ-Халифа С, ва дигарон.Таъсири дифференсиалии ингибитори коагулятсияи фондапаринукс, эноксапарин ва гепаринҳои бефраксионалӣ дар моделҳои ҳуҷайравии тавлиди тромбин.Фибринолизи коагули хун.2011 июл; 22 (5): 369-73. |
Хусусиятҳои химиявӣ ва физикии Fondaparinux
| Формулаи молекулавӣ | C31H53N3Na10O49S8 |
| Вазни молекулавӣ | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Fondaparinux як навъи нави доруи зиддитромботикӣ мебошад, ки аз ҷониби FDA пас аз гепарин ва гепарин вазни пасти молекулавӣ барои табобат ва пешгирии тромбозҳои гуногуни артериовенозӣ тасдиқ шудааст.
Нишондодҳо: Фондапаринукс барои бемороне, ки ҷарроҳии ҷарроҳии ҷарроҳии ортопедии узвҳои поин, аз қабили шикастани хи, ҷарроҳии ҷарроҳии зону ё иваз кардани шон, барои пешгирии тромбоэмболияи венаҳо истифода мешавад.Он барои муолиҷаи беморони гирифтори стенокардияи ноустувор ё инфаркти миокард бо сегменти ST-сегментӣ, ки бе нишондод муолиҷаи таъҷилӣ (<120 дақиқа) инвазивӣ (PCI) мегузарад, истифода мешавад.Он барои табобати беморони гирифтори инфаркти миокард-сегментҳои баланд, ки тромболизро истифода мебаранд ё дар аввал шаклҳои дигари терапияи реперфузиониро қабул намекунанд, истифода мешавад.
1） Пешбурди пайвастаи бозори Glaxo онро дар мавқеи асосии доруворӣ дар роҳи клиникии минбаъдаи Вазорати тандурустӣ, ислоҳоти нархҳои Комиссияи миллии рушд ва ислоҳот ва суғуртаи тиббии Вазорати суғуртаи халқӣ ҷойгир мекунад.
A、 Маҳсулот то ҳол ба суғуртаи тиббии миллӣ дохил нашудааст.Дар соли 2010, танзими суғуртаи тиббӣ танҳо ба суғуртаи тиббии маҳаллии 16 вилоят ворид шуд.Фурӯш дар марҳилаи ибтидоӣ қарор дорад ва тадриҷан бозори гепаринҳои паст-молекуляриро иваз мекунад;вилоятҳои суғуртаи тиббӣ: Шэнси, Шанси, Муғулистони дохилӣ, Ляонин, Тибет, Юннан, Гуандун, Гуанси, Хайнан, Цзянсу, Гансу, Фуцзян, Цзянси, Хэнань, Хубэй, Пекин.
B, Нишонаҳо ҳоло ҳам зиёд мешаванд.Ҳоло дар клиника GSK 3 нишондод дорад.Масалан, нишондодҳо барои стентҳо танҳо тасдиқ карда мешаванд.Дигар гепаринҳо дастрас нестанд.Истифодаи клиникии стентҳо ҳар сол 30% меафзояд.Бо тасдики нишондодхои нав фуруши махсулот зиёд мешавад.Дар назария, ҳама бемориҳое, ки бо маҳсулоти силсилаи гепарин табобат карда мешаванд, метавонанд бо ин маҳсулот табобат карда шаванд.
C、Бартарии нарх, нархи ҳадди ақали ин маҳсулот дар бозори ИМА 132 доллари ИМА, дар Чин 168 юан аст, нархи дохилӣ паст нахоҳад шуд.Агар шумо содирот кунед, бозори байналмилалӣ фазои васеъ дорад;
2) Ҳадди техникӣ баланд аст, ашёи хом дар 75 марҳила синтез карда мешавад ва мӯҳлати патент 5 сол гузаштааст (моддаи соли 2014).Он аз ҷониби дигар истеҳсолкунандагон тасдиқ нашудааст.Синтез хеле душвор аст.Он на камтар аз 10 сол анҷом дода мешавад.Давраи дароз, душвор ва сармоягузорӣ аст.баланд.Рақибони дохилӣ каманд ва рақибони хориҷӣ хароҷоти зиёди ашёи хом доранд.Ҳадафи мо пайваста кам кардани хароҷоти ашёи хом ва иваз кардани Glaxo дар истеҳсоли ашёи хом мебошад.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux ҳамчун аввалин тақлид дар Чин 2018 тасдиқ карда шуд.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd истеҳсоли солонаи 210 кг фондапаринукс натрийи пешрафтаи N3 дорад, ки дар соли 2018 пешниҳод карда мешавад.
Fondaparinux дар ибтидо аз ҷониби MYLAN IRELAND таҳия шудааст.Дар айни замон, Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medical дорадТахассуси ISO ва ба стандартҳои истеҳсолии GMP мувофиқат мекунад, коршиносони ватанӣ ва хориҷӣ дар синтези маводи мухаддир бо таҷрибаи бой барои роҳнамоии R&D ширкат.
АФЗАЛИЯТХОИ ТЕХНОЛОГИЯ
●Гидрогенизатсияи каталитикии фишори баланд.Реаксияи гидрогенолизи фишори баланд.Реаксияи криогенӣ (<-78%C)
●Синтези гетеросиклии хушбӯй
●Раксияи азнавташкилдиҳӣ
● Қарори хиралӣ
●Хек, Сузуки, Негиши, Соногашира.Реаксияи Гигнард
Таҷҳизот
Лабораторияи мо дорои таҷҳизоти гуногуни озмоишӣ ва озмоишӣ мебошад, аз қабили: NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, UV, GC, GC-MS, Хроматография, Синтезатори печи микроволновка, синтезатори параллелӣ, калориметри сканкунии дифференсиалӣ (DSC), микроскопи электронӣ...
Гурӯҳи R&D
Jindun Medical як гурӯҳи кормандони касбии R&D дорад ва бисёр коршиносони синтези маводи мухаддири ватанӣ ва хориҷиро барои роҳнамоии R&D кор мекунад ва синтези моро дақиқтар ва муассиртар мекунад.
Мо ба якчанд ширкатҳои бонуфузи фармасевтии ватанӣ, аз қабилиHansoh, Hengrui ва HEC Pharm.Дар ин ҷо мо як қисми онҳоро нишон медиҳем.
Парвандаи якуми фармоишӣ:
Рақами касс: 110351-94-5
Парвандаи дуюми фармоишӣ:
Рақами касс: 144848-24-8
Парвандаи сеюми фармоишӣ:
Рақами касс: 200636-54-0
1.Мобайнҳои нав ё APIҳоро фармоиш диҳед.Мисли мубодилаи парвандаҳои дар боло зикршуда, муштариён ба миёнаравҳо ё API-ҳои мушаххас талабот доранд ва онҳо маҳсулоти лозимиро дар бозор пайдо карда наметавонанд, пас мо метавонем дар фармоишгар кӯмак кунем.
2.Оптимизатсияи равандҳо барои маҳсулоти кӯҳна.Дастаи мо барои оптимизатсия ва такмил додани чунин истеҳсолот, ки роҳи реаксияашон кӯҳна, арзиши истеҳсолот баланд ва самаранокӣ паст аст, кӯмак хоҳад кард.Мо метавонем ҳуҷҷатҳои мукаммалро барои интиқоли технология ва такмили раванд пешниҳод кунем, ба муштарӣ барои истеҳсоли самараноктар кӯмак расонем.
Аз ҳадафҳои маводи мухаддир то INDs, JIN DUN Medical ба шумо пешниҳод мекунадҳалли яктарафаи R&D.
JIN DUN Medical исрор меварзад, ки як даста бо орзуҳо эҷод кунад, маҳсулоти арзанда, бодиққат, бодиққат ва ҳама чизро барои шарики боэътимод ва дӯсти муштариён созад!
